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医薬品の適正使用・安全対策

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度(登録販売者試験)・・・報告の義務と仕方

医療関係者からの報告による副作用情報の収集医薬品・医療機器等安全性情報報告制度とは、日常の医療・販売の現場で、医薬品・医療機器等を使用したことによって生じた健康被害などの情報を、法に基づいて、医薬関係者(医師、薬剤師や登 …

医薬品医療機器情報提供ホームページ(登録販売者試験)

医薬品医療機器情報提供ホームページは、添付文書などの医薬品に関する様々な情報を入手することができます。独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)により運営されており、医療関係者だけではなく、一般の方向けにも様々な医 …

医薬品PLセンター(登録販売者試験)

「PL法の施行と同時に開設」「裁判によらない紛争処理機関」「公平・中立な立場で申立ての相談」この「医薬品PLセンター」は、医薬品販売に関わっていても、ピンとこない人が殆どですが、登録販売者試験では毎年出題されています。( …

医薬品副作用被害救済制度に関する出題ポイント(概要・給付金・支給対象など)

医薬品副作用被害救済制度に関しては出題ポイントが盛り沢山です。第5章では、関連問題が3問程度出題されているので幅広い知識を押さえておく必要があります。 この記事では、出題の手引きの記載内容をもとに、出題されやすいポイント …

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