H30 千葉県(東京・神奈川・埼玉共通) 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問11-20

このレベルなら全問正答したい

問11 高齢者への医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 高齢者の基礎体力や生理機能の衰えの度合いは、個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度副作用を生じるリスクが増大しているかを判断することは難しい。

b 高齢者は、細かい文字が見えづらく、添付文書や製品表示の記載を読み取るのが難しい場合があり、情報提供や相談対応において特段の配慮が必要となる。

c 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている(嚥下障害)場合があり、内服薬を服用する際に喉に詰まらせやすい。

d 医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として60歳以上を「高齢者」と している。

  a b c d
1 誤 正 正 正
2 正 誤 正 正
3 正 正 誤 正
4 正 正 正 誤
5 正 正 正 正


高齢者への医薬品の使用に関する問題。

a 正しい。
b 正しい。
c 正しい。
d 誤り。×60歳以上⇒〇65歳以上

正答・・・4


問12 妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)への医薬品の使用に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a 流産や早産を誘発するおそれがある一般用医薬品はない。

b 妊婦が妊娠に伴う不眠症状がある場合、ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする催眠鎮静薬(睡眠改善薬)を使用することが推奨される。

c 一般用医薬品は、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。

d 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られており、母乳を介して乳児が医薬品の成分を摂取することになる場合がある。

1(a、b) 2(a、d) 3(b、c) 4(b、d) 5(c、d)


妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)への医薬品の使用に関する問題。

a 誤り。
b 誤り。この年、睡眠改善薬関連について第5章でも出題されている。ジフェンヒドラミン塩酸塩を主成分とする睡眠改善薬としては「ドリエル」が有名。
c 正しい。
d 正しい。例えばジフェンヒドラミン塩酸塩ジヒドロコデイン塩酸塩ロートエキス(乳児の頻脈)、センノシド(乳児の下痢)などは、3章・5章でも授乳回避について良く問われる。

正答・・・5


問13 医療機関で治療を受けている人等への医薬品の使用に関する次の記述の正誤について、 正しい組合せはどれか。

a 購入しようとしている医薬品を使用する人が医療機関で治療を受けている場合には、 疾患の程度やその医薬品の種類等に応じて問題を生じるおそれがあれば、使用を避けることができるよう情報提供がなされることが重要である。

b 過去に医療機関で治療を受けていたが、現在、治療を受けていない場合は、一般用医薬品の使用について特に注意する必要はない。

c 生活習慣病等の慢性疾患を持つ者が一般用医薬品を使用しても、その症状が悪化したり、治療が妨げられることはない。

  a b c
1 正 誤 誤
2 誤 正 誤
3 誤 誤 正
4 正 正 正
5 正 誤 正


医療機関で治療を受けている人等への医薬品の使用に関する問題。
まあ、常識的に判断すれば正答できる。

a 正しい。
b 誤り。
c 誤り。

正答・・・1


問14 プラセボ効果に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。

b プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの(効果)と不都合なもの(副作用)とがある。

c プラセボ効果は、時間経過による自然発生的な変化(自然緩解など)は関与していないと考えられている。

d 一般用医薬品の使用によってもたらされる望ましい反応や変化がプラセボ効果と思われるときは、それを期待して使用を継続するべきである。

1(a、b) 2(a、c) 3(a、d) 4(b、c) 5(c、d)


ほぼ毎年出題されているプラセボ効果(偽薬効果)に関する問題。

医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果(偽薬効果)という。プラセボ効果は、医薬品を使用したことによる楽観的な結果期待(暗示効果)や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化(自然緩解など)等が関与していると考えられている。

a 正しい。
b 正しい。
c 誤り。
d 誤り。そんな訳はない。

正答・・・1


問15 セルフメディケーションと一般用医薬品の販売時における情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、購入者に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくこと が期待されている。

b 高熱や激しい腹痛がある場合など、症状が重いときであっても、まずは一般用医薬品を使用するよう勧めることが適切な対処である。

c 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受けるよう勧める必要がある。

d 情報提供は、必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく、医薬品の使用によらない対処等を勧めることが適切な場合もある。

  a b c d
1 正 正 誤 誤
2 誤 誤 誤 正
3 誤 正 正 誤
4 正 誤 正 正
5 正 正 正 正


セルフメディケーションと一般用医薬品の販売時における情報提供に関する問題。
今回問われていないが、セルフメディケーションの主役は一般の生活者である点も頻出である。

a 正しい。
b 誤り。
c 正しい。
d 正しい。

正答・・・4


問16 一般用医薬品の販売時におけるコミュニケーション及び情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 一般用医薬品の場合、すぐに使用する必要に迫られて購入されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、その医薬品がすぐに使用される状況にあるかどうかを把握するように努めることが望ましい。

b 購入者が自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用しようとするよう、働きかけていくことが重要である。

c 必ずしも情報提供を受けた当人が医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。

d 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合は、情報提供を行うためのコ ミュニケーションを図る必要はない。

  a b c d
1 誤 誤 正 正
2 正 誤 正 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 誤 誤
5 正 正 正 誤


販売時におけるコミュニケーション及び情報提供に関する問題。

a 正しい。
b 正しい。
c 正しい。
d 誤り。

正答・・・5


問17 サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a サリドマイド訴訟とは、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマ イド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

b サリドマイド製剤は、1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。

c サリドマイドによる薬害事件は、我が国のみならず世界的にも問題となったため、 WHO加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。

d サリドマイドの光学異性体のうち、R体には有害作用がないことから、R体のサリドマイドを分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。

  a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 誤
3 誤 誤 誤 正
4 正 誤 正 正
5 正 正 誤 正


1章後半のうち4問は、例年通り薬害に関する問題が続く。まずはサリドマイド訴訟に関する問題。

a 正しい。
b 誤り。
c 正しい。
d 誤り。
まず、サリドマイドの副作用である血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体(R体、S体)のうち、S体のみが有する作用である点を知っておく必要がある。もう一方の異性体(R体)には血管新生を妨げる作用はなく、また、求められている鎮静作用はR体のみが有するとされている。

さらに「R体とS体は体内で相互に転換するため、R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない。」点も、今回のように出題されるので、知識はセットで押さえておこう。

ちなみに、光学異性体とは、分子の化学的配列(炭素原子や水素原子等がどう並んでいるか)は同じだが、その分子構造が鏡像関係(鏡に映ったように左右対称の関係)にあり、互いに重ね合わせることができないものを言います。例としては、右手と左手の関係がわかりやすい。
なお、R体とS体が分離されていない混合体を「ラセミ体」と呼ぶことがある(手引きにも記載あり)。

試験範囲外の知識ですが、他にも抗ヒスタミン薬などで、光学異性体による薬効の違いは良く知られています。(クロルフェニラミンマレイン酸塩など)

正答・・・2


問18 スモン及びスモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a スモン訴訟は、解熱鎮痛剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、 次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。

c スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業等が講じられている。

  a b c
1 誤 正 誤
2 正 正 正
3 誤 正 正
4 正 誤 誤
5 正 誤 正


次はスモン訴訟に関する問題。昨年の過去問と同じところが問われている。

a 誤り。×解熱鎮痛剤→〇整腸剤
b 正しい。
c 正しい。

正答・・・3


問19 HIV訴訟に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

a HIV訴訟は、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤が血友病患者に投与されたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。

b HIV訴訟は、国及び製薬企業を被告として提訴された。

c HIV訴訟を契機に、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

d HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療研究開発センター及び拠点病院の整備を行った。

1(a、c) 2(a、d) 3(b、c) 4(b、d) 5(c、d)


HIV訴訟に関する問題。

a 誤り。×免疫グロブリン製剤→〇血液凝固因子
b 正しい。
c 誤り。サリドマイド訴訟スモン訴訟を契機として、1979年、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
d 正しい。

正答・・・4


問20 クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)及びCJD訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a CJD訴訟は、脳外科手術等に用いられていた血液製剤を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。

b CJDは、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。

c CJD訴訟は、国、輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴された。

d CJD訴訟は、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設される契機のひとつとなった。

  a b c d
1 誤 正 誤 誤
2 正 誤 正 誤
3 正 誤 誤 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正


クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)に関する問題。

a 誤り。×血液製剤→〇ヒト乾燥硬膜
b 正しい。
c 正しい。
d 正しい。独立行政法人医薬品医療機器総合機構により、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされた。なお、医薬品副作用被害救済制度は、サリドマイド訴訟スモン訴訟を契機として、1979年に創設された。区別して憶えておこう。

正答・・・4

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