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「医薬品の適正使用・安全対策」の記事一覧

一般用医薬品の添付文書の記載内容・・・改訂年月、使用上の注意、製造販売業者の名称及び所在地など
第5章で毎年出題されている一般用医薬品の添付文書の記載内容は、薬機法及び関連通知により定められていま…
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スイッチOTC医薬品とダイレクトOTC医薬品（その定義と承認後の安全対策の違い、再審査制度について）
スイッチOTC医薬品とダイレクトOTC医薬品は、どちらも薬局・薬店などで購入できる市販薬（OTC医薬品）です…
  • 薬事関連法規・制度
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企業からの副作用等の報告制度（登録販売者試験）
令和に入ってから出題頻度が高め 製造販売業者等（いわゆる製薬メーカー）には、製造販売、承認を受けた医…
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腸間膜静脈硬化症とは（登録販売者試験）
腸間膜静脈硬化症とは、大腸壁内から腸間膜の静脈に石灰化が生じ、血流が阻害されることによって腸管が慢…
  • 主な医薬品とその作用
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医薬品・医療機器等安全性情報報告制度（登録販売者試験）・・・報告の義務と仕方
医療関係者からの報告による副作用情報の収集 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度とは、日常の医療・販…
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（独）医薬品医療機器総合機構、総合機構（PMDA）ホームページ（登録販売者試験）
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構は、英語では「Pharmaceuticals and Medical Devices Agency」といい…
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医薬品ＰＬセンター（登録販売者試験）・・医療機器・化粧品は対象外です。
「PL法の施行と同時に開設」「裁判によらない紛争処理機関」「公平・中立な立場で申立ての相談」 この「医…
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医薬品副作用被害救済制度に関する出題ポイント（概要・給付金・支給対象など）
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による健康被害に対し…
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