2023-08-20 / 最終更新日 : 2025-01-13 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 医薬品の定義、日本薬局方（登録販売者試験） 登録販売者試験では、「医薬品の定義と範囲」について出題されますが、ややこしい分野なので確認しておきます。 まず、医薬品の定義は、（薬機）法第２条第１項において次のように規定されています。 一 日本薬局方に収められている物 […]
2018-08-21 / 最終更新日 : 2025-01-13 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 医薬品の購入等に関する記録等（H30.3改訂で追加） 偽薬流通防止のため、業者間の販売記録の厳格化が行われた ロット・使用期限の記録、許可書等による取引相手の確認がポイント H30.3の手引き改定により、「医薬品の購入等に関する記録等」に関する内容が追加されました。 なぜこ […]
2018-08-20 / 最終更新日 : 2025-01-13 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 薬剤師不在時間等（H30.3改訂で追加） 「薬剤師不在時間」については、Ｈ３０の手引きの改訂により追加された内容です。問題作成の手引きには長々と書かれていますが、最低限ポイントを押さえておけば、問題への対応はできるでしょう。 要点は、今後本格的な高齢化社会到来や […]
2017-07-31 / 最終更新日 : 2025-01-13 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 厚生労働大臣が指定する濫用等のおそれのある医薬品（登録販売者試験） 令和5年度手引き改訂により、（鎮咳去痰薬に限る）等の、薬効・剤形分類が削除されました。 濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（平成２６年厚生労働省告示 第252号）は、以下のとおりです。（その水和物 […]
2016-02-08 / 最終更新日 : 2025-01-07 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 配置販売業（置き薬）に関する出題ポイント 「身分証明書は住所地の都道府県知事が発行」「分割販売は×」「先用後利」等が出題されている。 配置薬販売業とは、いわゆる「置き薬」のシステムで医薬品を販売している業種です。 配置薬販売業者が、様々な医薬品を詰めた医薬品箱を […]
2016-02-07 / 最終更新日 : 2025-01-13 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 「医薬部外品」「指定医薬部外品」「防除用医薬部外品」の出題ポイント 医薬品より作用が緩和で、一定範囲内で医薬品的な効能効果を標榜できる。 指定医薬部外品、防除用医薬部外品の定義も押さえておく。 医薬部外品の名前を知らない人は殆どいないでしょうが、具体的には、以下のような目的に使用されるも […]
2016-02-07 / 最終更新日 : 2025-01-13 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 「化粧品」の出題ポイント 皮膚や頭皮、歯の美化目的の効能表現が認められている。 出題ポイントが多く、細かい内容を問われると難しい。 化粧品に関しては、医薬部外品の内容とセットで出題されることが多いです。 問題作成の手引き（令和６年改訂版）の化粧品 […]
2016-02-07 / 最終更新日 : 2025-01-11 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 特定販売（ネット通販・郵送販売）の出題ポイント いわゆるネット販売・郵送販売に関する法令。 特定販売に関しては、平成26年（2014）6月の薬事法改正で、一般用医薬品の販売が対面以外の方法で行うことができるようになったことから登場した内容です。 いわゆるECサイト（楽 […]
