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薬事関連法規・制度 | 医薬品 登録販売者DX - Part 2
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「薬事関連法規・制度」の記事一覧

医薬品の購入等に関する記録等（H30.3改訂で追加）
偽薬流通防止のため、業者間の販売記録の厳格化が行われた ロット・使用期限の記録、許可書等による取引相…
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薬剤師不在時間等（H30.3改訂で追加）
「薬剤師不在時間」については、平成30年の手引きの改訂により追加された内容です。問題作成の手引きには…
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厚生労働大臣が指定する濫用等のおそれのある医薬品（令和7年度試験まで）
2026年（令和8年）5月1日から施行された改正薬機法によって、これまでの「濫用等のおそれのある医薬品」と…
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配置販売業（置き薬）に関する出題ポイント
「身分証明書は住所地の都道府県知事が発行」「分割販売は×」「先用後利」等が出題されている。 配置薬販…
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「医薬部外品」「指定医薬部外品」「防除用医薬部外品」の出題ポイント
医薬品より作用が緩和で、一定範囲内で医薬品的な効能効果を標榜できる。 指定医薬部外品、防除用医薬部外…
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「化粧品」の出題ポイント
皮膚や頭皮、歯の美化目的の効能表現が認められている。 出題ポイントが多く、細かい内容を問われると難し…
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特定販売（ネット通販・郵送販売）の出題ポイント
いわゆるネット販売・郵送販売に関する法令 2026年5月より要指導医薬品のビデオ通話による特定販売が可能…
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薬局製造販売医薬品（薬局製剤）とは・・・具体例
特定販売（ネット販売）の内容で登場する。 個々の薬局オリジナルの製造医薬品（漢方煎じ薬・感冒薬など）…
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