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「薬事関連法規・制度」の記事一覧

薬局製造販売医薬品（薬局製剤）とは・・・具体例
特定販売（ネット販売）の内容で登場する。 個々の薬局オリジナルの製造医薬品（漢方煎じ薬・感冒薬など）…
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医薬品の広告・医薬品等適正広告基準・課徴金に関する問題
医薬品の広告に関する出題は、毎年必ず出題されると思って差し支えありません。 常識的に文章を読み取るだ…
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指定第二類医薬品の出題ポイント（登録販売者試験）
特に「禁忌事項の確実な確認」が出題される 指定第二類医薬品に関する問題は頻出であり、絶対に落とせない…
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容器・外箱等への法定表示事項
容器・外箱等への法定表示事項については、登録販売者試験では頻出ですが、出題されるポイントは割と絞ら…
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漢方薬の「しばり表現」とは（具体例）
しばり表現を省いた広告は認められていない。 生薬個別の作用の説明も不適当 （この記事は、あくまで試験…
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生物由来製品の具体例（登録販売者試験）
ワクチンや抗リウマチ薬、GLP-1作動薬、動物由来人工弁などがある。 市販薬に指定された製品はない。 「生…
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機能性表示食品について
消費者庁長官の個別の許可を受けたものではない。保健機能食品に含まれる。 「機能性表示食品」制度は、平…
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医薬品の販売記録（記載例あり）
特定販売・医薬品販売記録は法改正による新しい内容の問題 平成26年6月12日の法改正施行により、医薬品の…
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