2016-02-05 / 最終更新日 : 2023-07-30 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 薬局製造販売医薬品（薬局製剤）とは・・・具体例 特定販売（ネット販売）の内容で登場する。 個々の薬局オリジナルの製造医薬品（漢方煎じ薬・感冒薬など） 薬局製造販売医薬品は、特定販売（ネット販売・郵送販売）に関連して登場し、問題作成の手引きの脚注には、以下のように説明さ […]
2015-12-21 / 最終更新日 : 2024-01-08 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 医薬品の広告・医薬品等適正広告基準・課徴金に関する問題 医薬品の広告に関する出題は、毎年必ず出題されると思って差し支えありません。 常識的に文章を読み取るだけで判断できるような内容も多々ありますが、良く問われているポイントに関して、問題作成の手引きから抜粋しました。 まず、医 […]
2015-12-19 / 最終更新日 : 2023-11-01 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 指定第二類医薬品の出題ポイント 特に「禁忌事項の確実な確認」が出題される 指定第二類医薬品に関する問題は頻出であり、絶対に落とせない問題になります。 出題のポイントは以下の通りですが、多岐にわたりますので、しっかり押さえておきましょう。 （内容は、令和 […]
2015-12-06 / 最終更新日 : 2023-08-20 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 容器・外箱等への法定表示事項 出題頻度は高め。結構わかりづらい。 試験問題の作成に関する手引き（令和５年４月改訂版）の記載は以下の通り（一部改変） （法令改正で常に変化しますので、手引きの内容は常に最新のものをご確認ください。） (a) 製造販売業 […]
2015-11-10 / 最終更新日 : 2020-07-20 kamadaakihiro 漢方薬 漢方薬の「しばり表現」とは（具体例） しばり表現を省いた広告は認められていない。 生薬個別の作用の説明も不適当 （この記事は、あくまで試験対策のものであることご了承ください） 第４章 薬事関連法規・制度 「医薬品適正広告基準」において、漢方薬の「しばり表現」 […]
2015-11-08 / 最終更新日 : 2024-01-21 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 生物由来製品の具体例（登録販売者試験） ワクチンや抗リウマチ薬、動物由来人工弁などがある。 市販薬に指定された製品はない。 「生物由来製品」は、あまり身近ではない内容ですが、出題ポイントは限られていますので、しっかり得点できるようにしておきましょう。 第４章に […]
2015-09-18 / 最終更新日 : 2019-05-06 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 機能性表示食品 消費者庁長官の個別の許可を受けたものではない。保健機能食品に含まれる。 「機能性表示食品」制度は、平成27年度4月より施行された、特定保健用食品（トクホ）や栄養機能食品に続く第三の機能性表示制度です。 手引の記載は以下の […]
2015-07-08 / 最終更新日 : 2023-07-26 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 医薬品の販売記録（記載例あり） 特定販売・医薬品販売記録は法改正による新しい内容の問題 平成26年6月12日の法改正施行により、医薬品の販売記録が義務化されています。 薬局医薬品、要指導医薬品、そして第一類医薬品が対象になります。（2類、3類は努力義務 […]
