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「薬事関連法規・制度」の記事一覧

指定第二類医薬品の出題ポイント（登録販売者試験）
特に「禁忌事項の確実な確認」が出題される 指定第二類医薬品に関する問題は頻出であり、絶対に落とせない…
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容器・外箱等への法定表示事項 / 医薬品の製造販売業者・製造業者・販売業者（販売元）の違い/ 指定濫用防止医薬品「要確認」
令和８年度手引き改訂により、指定濫用防止医薬品の「要確認」の内容が追加された 容器・外箱等への法定表…
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漢方薬の「しばり表現」とは（具体例）
しばり表現を省いた広告は認められていない。 生薬個別の作用の説明も不適当 （この記事は、あくまで試験…
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生物由来製品の具体例（登録販売者試験）
ワクチンや抗リウマチ薬、GLP-1作動薬、動物由来人工弁などがある。 市販薬に指定された製品はない。 「生…
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機能性表示食品について
消費者庁長官の個別の許可を受けたものではない。保健機能食品に含まれる。 令和8年に手引き改訂あり 「機…
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医薬品の販売記録（記載例あり）
平成26年6月12日の薬機法改正施行により、書面による医薬品の販売記録が義務化されています。 薬局医薬品…
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特定保健用食品の記載・表示例（画像あり）
特定保健用食品は、栄養機能食品とは異なり、個別の製品ごとに消費者庁の許可を受ける必要がありますが、…
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栄養機能食品の記載・表示例（画像あり）
栄養機能食品は、規格基準があるビタミン・ミネラル毎に、「栄養機能表示」「注意喚起表示」等の記載内容…
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