2015-06-14 / 最終更新日 : 2019-05-05 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 特定保健用食品の記載・表示例（画像あり） 特定保健用食品は、栄養機能食品とは異なり、個別の製品ごとに消費者庁の許可を受ける必要がありますが、表示内容もより保健的（医薬品に近い）表現になっています。 表示は定められたルールに則って行われますが、ここでは実際の商品で […]
2015-06-13 / 最終更新日 : 2019-05-06 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 栄養機能食品の記載・表示例（画像あり） 栄養機能食品は、規格基準があるビタミン・ミネラル毎に、「栄養機能表示」「注意喚起表示」等が定められています。 画像はドラックストア、スーパーで見かける大豆系食品シリーズのうち、栄養機能食品扱いの「プラス葉酸」タイプです。 […]
2015-06-12 / 最終更新日 : 2019-05-06 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 特定保健用食品（トクホ）とは 摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をする食品 個別に有効性・安全性の審査を受け、許可又は承認が必要 （「出題の手引き」平成２８年３月改訂版（正誤表反映版）より、トクホの許可承認を行うのが「消費者庁長官→内閣総理 […]
2015-06-12 / 最終更新日 : 2019-05-06 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 特別用途食品とは 乳児用、幼児用、妊産婦用、病者用等の特別の用途に適する食品。 トクホも特別用途食品制度内に位置づけられている。 （「出題の手引き」平成２８年３月改訂版（正誤表反映版）より、特別用途食品の許可承認を行うのが「消費者庁長官→ […]
2015-06-12 / 最終更新日 : 2019-05-05 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 栄養機能食品とは 栄養機能食品は、健康維持に必要なミネラル・ビタミンを補給できる食品 トクホのような個別の審査は不要 栄養機能食品とは、通常の食事から１日に必要なビタミン・ミネラルといった栄養成分を摂れない場合、その補給のために利用できる […]
2015-06-07 / 最終更新日 : 2023-12-29 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 医薬品の分割販売（具体例） 業界経験がないと理解が難しいが、出題頻度は高い。「特定の購入者の求めに応じて」「あらかじめ小分けは×」「配置販売業では禁止」あたりが出題されている。 まず、出題の手引き（令和4年改訂版）における記載内容は以下のとおり（ピ […]
2015-06-03 / 最終更新日 : 2019-05-05 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 新しい医薬品の分類と販売方法 平成２６年６月１２日施行の改正薬事法による新たな医薬品の分類と販売方法です。 この改正で、新しく「要指導医薬品」という区分が登場しました。 業界内では、「特定販売（いわゆるネット・郵送販売）できない市販薬」という位置づけ […]
2015-06-03 / 最終更新日 : 2019-05-05 kamadaakihiro 薬事関連法規・制度 要指導医薬品とは 平成２６年６月の薬事法改訂により、新しく登場した医薬品の分類名です。 「要指導医薬品」で、しっかり憶えておきたい点は ●平成２６年６月１２日 薬事法の一部改正により、新設された区分 ●区分が、一般用医薬品（第１類、第２類 […]
